保健食品注册备案制度实施已有4年，很多保健食品生产企业已开展了相关备案工作。今年的新冠肺炎疫情是否对保健食品的备案产生影响，保健食品备案情况如何？近日，食品伙伴网对今年上半年国产以及进口保健食品的备案情况进行了梳理分析。结果显示：今年上半年，我国各省、自治区、直辖市正式公示的保健食品备案产品共计436款，共有19个省份发布国产保健食品备案信息；截至2020年6月23日，共有104个产品获得进口保健食品备案凭证，仅今年上半年就发布了32个产品信息，占整个备案信息发布数量的30.8。

　　国内产品细分消费目标

　　单一营养素产品备案数量过半

　　统计表明，在备案产品数量排名前10的省份中，江西省以88款备案产品数量，位居第一位，占已公示产品总数的20.2；安徽省以80款备案产品数量排名第二位，占已公布产品总数的18.3；江苏省以56款备案产品数量排名第三，占已公布产品总数的12.8。

　　从产品备案的省份来看，拥有较多大型保健食品企业的省份以及主要的从事保健食品代工的省份，备案产品普遍较多，如安徽省。

　　今年上半年，网上公示中共有121个保健食品备案人获得备案凭证，其中绿健园（新乡）生物工程有限公司获得16款保健食品备案凭证，排名第一；安徽全康药业有限公司和安徽济生元药业有限公司各获得15款保健食品备案凭证，并列第二。

　　根据《保健食品备案产品主要生产工艺（试行）》要求，主要的保健食品备案的产品剂型有片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液（含滴剂）和颗粒。在今年上半年已公布的436款备案产品中覆盖了这5种剂型，其中片剂（包括含片、咀嚼片、泡腾片等）产品居多，有265款，约占国产保健食品备案总数的60.8，其次是软胶囊产品，有88款，约占国产保健食品备案总数的20.2。片剂产品又以咀嚼片和普通口服含片居多，分别为109款和85款，而含片和泡腾片仅有38款和33款。2020年上半年滴剂剂型备案产品相对较少，仅有6款。

　　备案原料目录中目前主要是维生素和矿物质，这些原料从形态上可分为固态和液态（油状物）两类，同时这些物质又具有服用量少，对光、温度、空气等不稳定的特点。这种情况下，相对其他剂型而言，片剂和软胶囊这两种剂型能使原料减少与外界不稳定因素的接触，有利于产品的稳定。固态原料适合做成片剂，同时固态原料的种类多且使用频率也较高，而一些油溶性及油状物的原料较适合做成软胶囊，这就使得片剂和软胶囊备案产品数量较多。

　　已公示备案产品的补充营养素种类可以简单分为补充单一营养素产品、补充两种营养素产品和补充多种营养素产品。今年上半年公示的备案保健食品中，补充单一营养素的产品数量最多，共有199款，占总数的45.642；补充两种营养素保健食品备案数量为103款，占总数的23.624；补充多种营养素保健食品备案数量为134款，占总数的30.734。补充单一营养素产品中，以补充维生素C的产品为主，有81款产品；补充两种营养素产品中，以补充钙和维生素D的产品为主，有43款产品；补充多种营养素产品中，以补充多种维生素矿物质的产品为主，有65款产品。

　　由此可见，目前的备案保健食品越来越有针对性，不再是以前注重涵盖面的多种维生素类产品。

　　国外企业抢占市场提速

　　主推复合营养素产品

　　按照备案凭证批准日期统计，今年上半年（截至6月23日）共有12家保健食品境外企业获得保健食品备案凭证，其中7家企业为2020年新增企业。这些企业分别是美国维他命世界公司、奈却斯盖尔制造（私人）有限公司、美国赫力仕集团、临床医生有限公司、森诺专业股份有限公司、马泰克工业公司、奎塞尔药品有限公司。2017年—2020年6月23日，共有27个企业获得进口保健食品备案凭证。

　　按照备案企业的所在国家或地区进行统计，今年上半年获得进口保健食品备案凭证的32个产品来自4个国家，其中，美国获备案凭证产品最多，共有20个产品。产品生产企业所在国家或地区与备案企业所在国家或地区一致。德国首次有企业获得进口保健食品备案凭证。

　　统计表明，今年上半年备案的32个进口保健食品以片剂为主，达22个，包括17个吞服片和5个咀嚼片，其余剂型为胶囊剂8个，包括3个硬胶囊和5个软胶囊、口服液2个。今年上半年无颗粒剂的进口产品取得备案凭证，目前进口保健食品颗粒剂整体数量也偏少。其中，32个产品中涵盖了各个年龄段的人群需求，适宜人群涉及成人的产品23个，涉及孕妇、乳母的产品19个；32个产品中有30个产品为补充多种营养素，补充营养素种类10种以上的产品数量为12个，其中有3个产品补充营养素数量达到20种。

　　此外，今年新增的备案申请人数量也在增加，说明随着保健食品备案制的实施，越来越多的境外企业希望将产品投入到中国市场。从产品的补充营养素种数来看，今年获得备案凭证的进口保健食品，与以往补充单一或两种营养素的产品不同，更多的是配方组分较为复杂的多种营养素产品，补充的营养素更全面，这与上半年备案的国产保健食品的趋势恰恰相反。从产品适宜人群的情况来看，今年上半年备案产品较以往主要针对特殊人群，如少年儿童、孕妇、乳母的产品不同，针对成人、孕妇、乳母的产品较多。